厦门特宝生物工程股份有限公司

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版本:20251116 更新:2025-11-16 02:20:34
基本信息

统一社会信用代码:913502002600603688

企业状态:存续

法定代表人:孙黎

注册资本:40680万元

成立日期:1996-08-07

企业(机构)类型:其他股份有限公司(上市)

所在地区:福建省厦门市海沧区

注册地址:

官网网址: www.amoytop.com

注册与编码

注册号:350200100000494

组织机构代码:26006036-8

纳税人识别号:913502002600603688

参保人数:2024年报

参保人数所属年报:

营业期限:1996-08-07 至 9999-12-31

国标行业:制造业 / 医药制造业 / 生物药品制品制造 / 生物药品制造

行业分类:医药生物 / 医药制造 / 生物药品制造 / 重组蛋白药物制造

属性与联系

企业规模:L(大型)

曾用名:-

英文名:Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

有效手机号:13606901098

更多电话: 0592-6889118 0592-6889701 0592-6889114 4008806621 0592-6889111 0592-6889132 等7个

邮箱:ir@amoytop.com;yyiling@amoytop.com

通信地址:-

通信地址邮编:

注册地址邮编:361028

经营范围
许可项目:药品生产;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
企业简介
厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点技术企业”。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国国际化生物技术企业。
批文列表
药品名称 生产单位 上市持有人 证号 剂型 规格
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20033046 注射剂 480μg/支
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S19990042 注射剂 300μg/支。300μg(2400万IU)/0.5ml/支(预充式)
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20033047 注射剂 200μg/支。125μg(1000万IU)/0.5ml/支(预充式)。200μg(1600万IU)/0.5ml/支(预充式)
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20033050 注射剂 100μg/支
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S19990040 注射剂 75μg/支
人粒细胞刺激因子注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S19990041 注射剂 150μg/支
拓培非格司亭注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20230036 注射剂 1.0mg(4.0×10^7U)/0.5mL/支(西林瓶式)
拓培非格司亭注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20230038 注射剂 2.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(预充式)
拓培非格司亭注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20230037 注射剂 1.0mg(4.0×10^7U)/0.5ml/支(预充式)
拓培非格司亭注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20230039 注射剂 2.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(西林瓶式)
注射用人白介素-11 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20050040 注射剂(冻干粉针剂) 1mg(800万单位)/支
注射用人白介素-11 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20050036 注射剂(冻干粉针剂) 1.5mg(1200万单位)/支
注射用人白介素-11 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20050039 注射剂(冻干粉针剂) 5mg(4000万单位)/支
注射用人白介素-11 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20050037 注射剂(冻干粉针剂) 2mg(1600万单位)/支
注射用人白介素-11 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20050038 注射剂(冻干粉针剂) 3mg(2400万单位)/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S10980038 注射剂(冻干粉针剂) 150μg/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20043038 注射剂(冻干粉针剂) 100μg/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20043035 注射剂(冻干粉针剂) 400μg/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S10980037 注射剂(冻干粉针剂) 75μg/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20043034 注射剂(冻干粉针剂) 50μg/支
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S10980039 注射剂(冻干粉针剂) 300μg/支
聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20174006 注射剂 135μg(50万U)/0.5 ml/支(预充式)
聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20174005 注射剂 90μg(33万U)/0.5 ml/支(预充式)
聚乙二醇干扰素α-2b注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 国药准字S20160001 注射剂 180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶)、180μg(66万U)/0.5 ml/支(预充式)
人粒细胞刺激因子注射液 国药准字S20033047
注射剂 200μg/支。125μg(1000万IU)/0.5ml/支(预充式)。200μg(1600万IU)/0.5ml/支(预充式)
聚乙二醇干扰素α-2b注射液 国药准字S20160001
注射剂 180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶)、180μg(66万U)/0.5 ml/支(预充式)