前沿生物药业（南京）股份有限公司 - 企业名片

企业详情

版本：20251116 更新：2025-11-16 02:20:17

基本信息

统一社会信用代码：913201150579884270

企业状态：在业

法定代表人：DONG XIE

注册资本：37457.8653万元

成立日期：2013-01-15

企业(机构)类型：股份有限公司（港澳台投资、上市）

所在地区：江苏省南京市江宁区

注册地址：—

官网网址： www.frontierbiotech.com

注册与编码

注册号：320121000245735

组织机构代码：05798842-7

纳税人识别号：913201150579884270

参保人数：2024年报

参保人数所属年报：—

营业期限：2013-01-15 至 2028-01-14

国标行业：制造业 / 医药制造业 / 化学药品制剂制造 / 化学药品制剂制造

行业分类：医药生物 / 医药制造 / 化学药品制造 / 化药制剂制造

属性与联系

企业规模：M(中型)

曾用名：南京前沿生物技术有限公司

英文名：Frontier Biotechnologies Inc.

有效手机号：-

更多电话： 025-69760330 025-87158758 025-69648375 4001766989 025-87158168

邮箱：info@frontierbiotech.com;sm@frontierbiotech.com;jjin@frontierbiotech.com;zyt@frontierbiotech.com;invest@frontierbiotech.com

通信地址：-

通信地址邮编：—

注册地址邮编：211122

经营范围

许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；药品进出口；第三类医疗器械生产；检验检测服务；新化学物质生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术进出口；销售代理；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术推广服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

企业简介

前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业，尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力，并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。2018年公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)获批上市，目前在研产品管线包括抗HIV长效创新联合疗法FB1002、抗新型冠状病毒新药FB2001、治疗肌肉骨骼疼痛新型透皮贴片FB3001、治疗性长效降血脂新药FB6001,治疗骨质疏松产品FB4001,及其他储备项目。公司于2020年10月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688221.SH),上市以来先后获得“2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业”、“2021年度科创板最具投资价值企业”、“2022年度生物科技创新奖”、“第二十四届中国专利金奖”等商业殊荣。公司成立以来，坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，积极布局前瞻性的产品科研工作。前沿生物药业(南京)股份有限公司经过十余载的研发积累，目前已经建立了完整的新药研发体系，形成了创新药物研发方面的核心竞争力，包括药物分子设计和发现、临床方案的设计与实施、法规市场药品的注册与获批、生产工艺放大与质量管控等各个核心环节。立足产业化实力提升，公司在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系的制剂、原料药生产基地，定位面向全球市场，为公司业务体系发展实现商业化、国际化提供坚实基础。全面加快商业化转型，公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构广泛、深入的营销体系，同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。深耕国内市场，已上市的产品于2020年被纳入国家医保药品目录，产品销量稳步提升，为公司业绩稳步增长奠定基础。开拓海外市场，公司在全球多国开启商业化产品注册、上市等工作，目前艾可宁分别在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市，并医学紧急出口俄罗斯、南非。在2021年重大新药创制科技重大专项“十三五”科技创新成就展上，艾可宁作为为数不多的代表性新药被展出。

批文列表

药品名称	生产单位	上市持有人	证号	剂型	规格
注射用艾博韦泰	海南双成药业股份有限公司；前沿生物药业（南京）股份有限公司	前沿生物药业（南京）股份有限公司	国药准字H20180006	注射剂	160mg(以C₂₀₄H₃₀₆N₅₄O₇₂计)

注射用艾博韦泰国药准字H20180006

持有人：前沿生物药业（南京）股份有限公司生产：海南双成药业股份有限公司；前沿生物药业（南京）股份有限公司

注射剂 160mg(以C₂₀₄H₃₀₆N₅₄O₇₂计)

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