山东新华制药股份有限公司

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版本:20251116 更新:2025-11-16 02:19:16
基本信息

统一社会信用代码:91370300164103727C

企业状态:在业

法定代表人:贺同庆

注册资本:68977.6535万元

成立日期:1998-11-20

企业(机构)类型:股份有限公司(港澳台投资、上市)

所在地区:山东省淄博市张店区

注册地址:

官网网址: www.xhzy.com

注册与编码

注册号:370300400000376

组织机构代码:16410372-7

纳税人识别号:91370300164103727C

参保人数:2024年报

参保人数所属年报:

营业期限:1998-11-20 至 无固定期限

国标行业:制造业 / 医药制造业 / 化学药品原料药制造 / 化学药品原料药制造

行业分类:医药生物 / 医药制造 / 化学药品制造 / 化药制剂制造

属性与联系

企业规模:L(大型)

曾用名:-

英文名:Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited

有效手机号:-

更多电话: 0533-2166666 0533-2196303 0533-2196024 0533-2196025 0533-2196094 0533-3810368 等8个

邮箱:232510698@qq.com;caold@aliyun.com;xhzy@xhzy.com

通信地址:-

通信地址邮编:

注册地址邮编:255000

经营范围
许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产;药品进出口;药品零售;食品添加剂生产;保健食品生产;食品销售;食品生产;兽药生产;兽药经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;在线数据处理与交易处理业务(经营类电子商务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);食品添加剂销售;保健食品(预包装)销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;地产中草药(不含中药饮片)购销;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售;母婴用品销售;化妆品批发;化妆品零售;日用化学产品销售;日用百货销售;食用农产品零售;成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);专用化学产品制造(不含危险化学品);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);物业管理;住房租赁;非居住房地产租赁;仪器仪表修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
企业简介
山东新华制药股份有限公司成立于1943年的胶东抗日根据地,是新国内顶尖家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一或独家品种,年出口额近4亿美元,与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产83亿元,为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司,新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。近年来,新华制药加大了校企合作力度,与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心,研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向,加大研发投入,布局新产品100余个。累计21个产品27个规格通过一致性评价,拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利266项,是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。新华制药“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、3个ANDA文号,新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证,该中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场的资格,已累计出口超50亿片,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。近年来,新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药---艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病的前沿药品---舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治疗心脑血管的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)、福雅安系列三款高纯度鱼油保健品以及独特剂型的尼莫地平缓释胶囊,主要产品被列入国家医保目录。作为一家具有红色基因的国有控股企业,新华制药一直坚守“保护健康、造福社会”的企业使命,积极履行社会责任,尤其是战疫三年,新华人不讲条件、不辱使命,全力做好药品的生产保供。特别是2022年12月份疫情防控政策调整以来,仅用20多天,就圆满完成了国家的调拨任务,累计向全国31个省(直辖市、自治区)供应8亿片布洛芬等解热镇痛类药品(北京市场布洛芬片大部分由新华制药供应),有力保障了百姓的用药需求,真正体现了国企责任担当。国家工信部、北京市、清华大学、福建省、南京市、大连市、扬州市等陆续给新华制药发来慰问信和感谢信,对新华制药全力保障疫情重点药品供应给予了高度认可和赞誉。多年来,公司突出强化质量、国际化、科技与责任内涵,以全方位手段打造专业化特色,树立了品质新华、国际新华、科技新华、责任新华的良好形象。新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜,荣获全国模范劳动关系和谐企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。
批文列表
药品名称 生产单位 上市持有人 证号 剂型 规格
三苯双脒 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20040643 原料药 ----
三苯双脒肠溶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20040645 片剂 0.1g
三苯双脒肠溶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20040646 片剂 0.3g
三苯双脒肠溶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20040644 片剂 0.2g
乙氧苯柳胺 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20010369 原料药 ----
乙氧苯柳胺软膏 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20010370 软膏剂 10g:0.5g
乙氧苯柳胺软膏 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20010371 软膏剂 20g:1.0g
乙酰胺注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023213 注射剂 5ml:2.5g
乙酰胺注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023214 注射剂 2ml:1g
乙酰胺注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023215 注射剂 10ml:5g
乙酰螺旋霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020324 片剂 0.2g(20万单位)
乙酰螺旋霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020325 片剂 0.1g(10万单位)
乳酸钙片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022446 片剂 0.5g
乳酸钙片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022445 片剂 0.25g
依诺沙星片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10950017 片剂 0.1g
依诺沙星片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10950016 片剂(素片、薄膜衣片) 0.2g
依诺沙星胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20033460 胶囊剂 0.2g
依诺沙星胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20033459 胶囊剂 0.1g
依达拉奉注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20203037 注射剂 10ml:15mg
克拉霉素 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H19990224 原料药 ----
克拉霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20033935 片剂 0.125g(按C₃₈H₆₉NO₁₃计)
克拉霉素胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20000046 胶囊剂 0.125g(按C₃₈H₆₉NO₁₃计)
克拉霉素颗粒 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20000354 颗粒剂 2g:0.1g
克拉霉素颗粒 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20070224 颗粒剂 0.05g
克拉霉素颗粒 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20070225 颗粒剂 0.1g
克拉霉素颗粒 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20000346 颗粒剂 1g:50mg
克林霉素磷酸酯注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20030301 注射剂 1ml:0.15g(按克林霉素计)
克林霉素磷酸酯注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20030302 注射剂 4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)
克林霉素磷酸酯注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10950019 注射剂 2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20010241 注射剂 50ml:0.6g(按克林霉素计):2.5g葡萄糖
利巴韦林含片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023815 片剂 2mg
利巴韦林注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H19993063 注射剂 1ml:0.1g
利巴韦林片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H19999494 片剂 20mg
利福平胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020699 胶囊剂 0.15g
卡托普利片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020331 片剂 25mg
去痛片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020304 片剂 氨基比林0.15g,非那西丁0.15g,咖啡因50mg,苯巴比妥15mg
吡哌酸 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020346 原料药 ----
吡哌酸片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020643 片剂 0.25g
吡哌酸片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020642 片剂 0.5g
吡拉西坦注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023217 注射剂 5ml:1g
吡拉西坦注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023216 注射剂 10ml:2g
吲哚美辛肠溶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020272 片剂 25mg
咖啡因 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020347 原料药 ----
喷他佐辛注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20253528 注射剂 1ml:30mg
四环素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020307 片剂 50mg(50,000单位)
四环素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020308 片剂 0.125g(125,000单位)
四环素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020257 片剂 0.25g(250,000单位)
土霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020262 片剂 0.125g(125000单位)
土霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020260 片剂 50mg(50,000单位)
土霉素片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020261 片剂 0.25g(250,000单位)
地塞米松磷酸钠注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020291 注射剂 1ml:1mg
地塞米松磷酸钠注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020290 注射剂 1ml:2mg
地塞米松磷酸钠注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020289 注射剂 1ml:5mg
地高辛片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020332 片剂 0.25mg
复合维生素B片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022443 片剂 复方
复方乙酰水杨酸片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022924 片剂 阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
复方二氯醋酸二异丙胺片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023828 片剂 二氯醋酸二异丙胺20mg , 葡萄糖酸钙19.5mg
复方利血平片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023822 片剂 利血平0.032mg,氢氯噻嗪3.1mg,维生素B6 1.0mg,泛酸钙1.0mg,三硅酸镁30mg,氯化钾30mg,维生素B1 1.0mg,硫酸双肼屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg
复方对乙酰氨基酚片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022339 片剂 对乙酰氨基酚0. 1 26g, 乙酰水杨酸0.23g, 咖啡因30mg
复方氨基比林注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023899 注射剂 2ml
复方氨林巴比妥注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023824 注射剂 2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg
复方甘草片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37022442 片剂 复方
复方磺胺嘧啶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020650 片剂 磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
复方磺胺甲噁唑注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023207 注射剂 1ml:磺胺甲噁唑0.2g、甲氧苄啶40mg
复方磺胺甲噁唑注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023206 注射剂 2ml:磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄啶80mg
复方磺胺甲噁唑片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020649 片剂 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
复方茶碱麻黄碱片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023205 片剂 茶碱25mg,咖啡因15mg,可可碱25mg,盐酸麻黄碱10mg,颠茄浸膏粉2mg
头孢羟氨苄胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020703 胶囊剂 按C16H17N3O5S计算0.125g
头孢羟氨苄胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020704 胶囊剂 按C₁₆H₁₇N₃O₅S计算0.25g
奈韦拉平片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20080508 片剂 0.2g
安乃近 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023629 原料药 原料药(供注射)
安乃近 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023630 原料药 原料药(供口服)
安乃近片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020631 片剂 0.25g
安替比林 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020359 原料药 ----
对乙酰氨基酚分散片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20000038 片剂 0.1g
小儿双嘧啶片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023650 片剂 磺胺嘧啶0.2g、甲氧苄啶25mg、碳酸氢钠0. 15g
小儿四维葡钙片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023814 片剂 维生素B1:0.2mg;维生素B2: 0.1mg;维生素C2.5mg;维生素D2 70单位;葡萄糖酸钙:150mg;葡萄糖150mg
小儿复方磺胺甲噁唑片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020326 片剂 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
小儿氨酚匹林咖啡因片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023817 片剂 对乙酰氨基酚63mg,阿司匹林0.115g,咖啡因15mg
尼群地平片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020301 片剂 10mg
尼莫地平 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10910007 原料药 ----
尼莫地平注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10950302 注射剂 50ml:10mg
尼莫地平注射液 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10950226 注射剂 10ml:2mg
尼莫地平片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10910080 片剂 20mg
尼莫地平片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10910081 片剂 30mg
尼莫地平缓释胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10970352 胶囊剂 60mg
左旋多巴 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20163168 原料药 ----
己烯雌酚片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020314 片剂 1mg
己烯雌酚片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020313 片剂 0.5mg
己烯雌酚片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020315 片剂 2mg
巴比妥 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020348 原料药 ----
布洛伪麻片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10960004 片剂 布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
布洛芬 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020353 原料药 ----
布洛芬片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020386 片剂 0.2g
布洛芬缓释胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20243295 胶囊剂 0.3g
异丙安替比林 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H19990058 原料药 ----
异戊巴比妥 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020350 原料药 ----
异戊巴比妥片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37020271 片剂 0.1g
恩格列净片 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20253201 片剂 10mg
普瑞巴林胶囊 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H20243976 胶囊剂 150mg
去痛片 国药准字H37020304
片剂 氨基比林0.15g,非那西丁0.15g,咖啡因50mg,苯巴比妥15mg
复方利血平片 国药准字H37023822
片剂 利血平0.032mg,氢氯噻嗪3.1mg,维生素B6 1.0mg,泛酸钙1.0mg,三硅酸镁30mg,氯化钾30mg,维生素B1 1.0mg,硫酸双肼屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg
复方对乙酰氨基酚片 国药准字H37022339
片剂 对乙酰氨基酚0. 1 26g, 乙酰水杨酸0.23g, 咖啡因30mg
复方茶碱麻黄碱片 国药准字H37023205
片剂 茶碱25mg,咖啡因15mg,可可碱25mg,盐酸麻黄碱10mg,颠茄浸膏粉2mg
小儿双嘧啶片 国药准字H37023650
片剂 磺胺嘧啶0.2g、甲氧苄啶25mg、碳酸氢钠0. 15g
小儿四维葡钙片 国药准字H37023814
片剂 维生素B1:0.2mg;维生素B2: 0.1mg;维生素C2.5mg;维生素D2 70单位;葡萄糖酸钙:150mg;葡萄糖150mg