江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

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版本:20251116 更新:2025-11-16 02:20:34
基本信息

统一社会信用代码:913207006871974358

企业状态:在业

法定代表人:童梓权

注册资本:31605.1897万元

成立日期:2009-04-03

企业(机构)类型:股份有限公司(上市)

所在地区:江苏省连云港市连云港经济技术开发区

注册地址:

官网网址: www.sinopep.com

注册与编码

注册号:320791000034134

组织机构代码:68719743-5

纳税人识别号:913207006871974358

参保人数:2024年报

参保人数所属年报:

营业期限:2009-04-03 至 2039-04-02

国标行业:制造业 / 医药制造业 / 生物药品制品制造 / 生物药品制造

行业分类:医药生物 / 医疗服务 / 医药外包服务 / 医药研发外包服务

属性与联系

企业规模:L(大型)

曾用名:江苏诺泰生物制药股份有限公司, 江苏诺泰制药有限公司, 江苏诺泰制药技术有限公司

英文名:Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co., Ltd.

有效手机号:-

更多电话: 0518-85797889 0518-85797023 0518-85797026 0571-86297893

邮箱:ting.guo@sinopep.com;sinopep-hr@sinopep.com;hr@sinopep.com;ir@sinopep.com

通信地址:-

通信地址邮编:

注册地址邮编:222000

经营范围
冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按许可证核定内容经营);制药技术、生物技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的生产与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业简介
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药,进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。公司是国家技术企业和省级科技型企业,成立于2009年4月,位于国家级连云港经济技术开发区。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:诺泰生物,代码:688076),现有员工900余人。公司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。研发方面,公司坚持以技术创新为动力,不断加强自主创新能力建设,连续3年每年投入营业收入总额10%以上的研发费用。公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思等三个省级研发中心,并组建了一支由国家级重点引才工程、省级人才计划专家领衔的具有国际技术水平的研发团队,团队现有研发人员160余人,其中硕士、博士共40余人,海归人员6人。研发中心通过整合软硬件条件,实现技术融合,为公司全产业链的业务布局提供了坚实的技术支持。此外,公司还与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站,加速推动公司的技术创新。公司现有授权专利77项,其中发明专利36项,与多个高校和科研院所建立了良好的产学研合作。生产方面,公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖医药高级中间体—原料药—制剂全产业链的规模化生产能力。公司的硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和部分原料药已通过国家GMP认证,多肽原料药质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。其中在2019年1月的复检中公司以零缺陷(NAI)顺利通过,为公司产品提升国际市场竞争力奠定了基础。市场方面,公司坚持国际化战略,通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设,使公司产品和技术具备了国际竞争力。经过多年发展,公司凭借先进的研发技术、高标准的质量管理体系,赢得了多个全球知名药企的认可,并建立了长期稳固的合作关系。未来,公司将以创新驱动发展,不断加大技术创新力度,最终成长为以多肽创新药为主体,以重磅仿制药和技术服务为两翼,具备医药全产业链研发及生产能力的国际知名的生物医药企业。
批文列表
药品名称 生产单位 上市持有人 证号 剂型 规格
依替巴肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20213582 注射剂 10ml:20mg
复方匹可硫酸钠颗粒 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20249016 颗粒剂 每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g和无水枸橼酸12.0g。
奥美沙坦酯氨氯地平片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20233968 片剂 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg
氨氯地平阿托伐他汀钙片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20233819 片剂 5mg/10mg (以氨氯地平/阿托伐他汀计)
注射用比伐芦定 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20233652 注射剂 0.25g(按C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃计)
注射用胸腺法新 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20193335 注射剂 1.6mg
磷酸奥司他韦干混悬剂 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20244919 口服混悬剂 0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
磷酸奥司他韦颗粒 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20243826 颗粒剂 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) 江西施美药业股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20253268 片剂 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计)
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 江西施美药业股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20253267 片剂 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计)
磷酸奥司他韦胶囊 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20223349 胶囊剂 75mg(以C₁₆H₂₈N₂O₄计)
苯甲酸阿格列汀片 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 浙江华贝药业有限责任公司 国药准字H20203502 片剂 25mg(以C₁₈H₂₁N₅O₂计)
阿托伐他汀钙片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20233330 片剂 10mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
阿托伐他汀钙片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 国药准字H20233331 片剂 20mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
片剂 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg(以阿托伐他汀计)
片剂 每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(以阿托伐他汀计)