江苏金迪克生物技术股份有限公司

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版本:20251116 更新:2025-11-16 02:20:34
基本信息

统一社会信用代码:9132129168412218X6

企业状态:在业

法定代表人:余军

注册资本:12320万元

成立日期:2008-12-29

企业(机构)类型:股份有限公司(上市)

所在地区:江苏省泰州市海陵区

注册地址:

官网网址: www.gdkbio.com

注册与编码

注册号:321200000015954

组织机构代码:68412218-X

纳税人识别号:9132129168412218X6

参保人数:2023年报

参保人数所属年报:

营业期限:2008-12-29 至 无固定期限

国标行业:制造业 / 医药制造业 / 生物药品制品制造 / 基因工程药物和疫苗制造

行业分类:医药生物 / 医药制造 / 生物药品制造 / 疫苗制造

属性与联系

企业规模:M(中型)

曾用名:江苏金迪克生物技术有限公司

英文名:Jiangsu Gdk Biological Technology Co., Ltd.

有效手机号:-

更多电话: 0523-86205860 0523-86200906 0523-86200839 0523-86200182 0523-86200657

邮箱:gdk001@gdkbio.com;yujunjie@gdkbio.com;chenxiaojun@gdkbio.com;nina@gdkbio.com;jsjdk2014@sina.com

通信地址:-

通信地址邮编:

注册地址邮编:225300

经营范围
生物制品、新药、疫苗、食品、诊断试剂及医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,食品生产,药品生产,医疗器械生产销售。货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
企业简介
江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,公司坐落于历史悠久的“长三角”名城江苏泰州,国家级医药高新产业技术开发区内。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、技术水平、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司占地面积96亩,总建筑面积14,000平方米,厂区整体设计、施工遵循国家GLP、GMP要求,目前已完成项目建设包括行政办公楼,质量检验楼及研发中心、动物房、流感疫苗生产车间、狂犬疫苗生产车间、分包装车间、原辅料及成品库、动力站、污水处理站等,能够符合生物制品的严格生产需求。公司从美国E-CATsas引进全自动化控制的照蛋机,ramé-hart接种机,法国DMI引进全自动废胚处理机,日本Hitachi引进区带离心机等,疫苗生产整个工艺由计算机控制。公司以新型疫苗开发和产业化为主要工作,专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。公司产品管线已实现了对流行冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,除已上市的四价流感裂解疫苗外,还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等9个在研产品,将陆续开展临床试验和产业化建设,并依据GMP、USP、BP、《中国药典》等行业标准,建立了科学的产品质量保证与质量控制体系。公司于2014年至2016年独立承担了“重大新药创制”国家科技重大专项课题,课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”。公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有卓越出众水平的中国生物科技公司。金迪克全体员工将用心努力做好每一件事,全心全意地为用户提供安全优质高效的产品和服务。
批文列表
药品名称 生产单位 上市持有人 证号 剂型 规格
四价流感病毒裂解疫苗 江苏金迪克生物技术股份有限公司 江苏金迪克生物技术股份有限公司 国药准字S20190026 注射剂 0.5ml/瓶/盒
四价流感病毒裂解疫苗 江苏金迪克生物技术股份有限公司 江苏金迪克生物技术股份有限公司 国药准字S20227012 注射剂 0.5ml/支/盒