深圳翰宇药业股份有限公司

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版本:20251116 更新:2025-11-16 02:20:06
基本信息

统一社会信用代码:91440300748855818E

企业状态:存续

法定代表人:曾少贵

注册资本:88324.1336万元

成立日期:2003-04-02

企业(机构)类型:股份有限公司(上市)

所在地区:广东省深圳市龙华区

注册地址:

官网网址: www.hybio.com.cn

注册与编码

注册号:440301103008894

组织机构代码:74885581-8

纳税人识别号:91440300748855818E

参保人数:2024年报

参保人数所属年报:

营业期限:2003-04-02 至 5000-01-01

国标行业:制造业 / 医药制造业 / 化学药品制剂制造 / 化学药品制剂制造

行业分类:医药生物 / 医药制造 / 化学药品制造 / 化药制剂制造

属性与联系

企业规模:L(大型)

曾用名:深圳市翰宇药业有限公司

英文名:Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.

有效手机号:-

更多电话: 0755-26588000 0755-26588063 0755-23257015 0755-26588093 0755-26588081

邮箱:hy@hybio.com.cn;webmaster@hybio.com.cn;zhaoyunzhi@hybio.com.cn

通信地址:-

通信地址邮编:

注册地址邮编:518057

经营范围
经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)。
企业简介
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家技术企业,始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市(股票代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设深圳坪山分公司、深圳南山分公司、武汉子公司、中国香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,产品及业务覆盖多肽创新药、高壁垒多肽仿制药,多肽及小核酸原料药、CDMO。发展至今,已经打通了上中下游垂直产业链,确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新,成为多肽行业领跑者为愿景,守护生命健康为永恒的使命。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有29个多肽药物,9个新药证书,32个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。作为多肽行业的领军药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质先进技术公司、科研机构、药企等合作,通过与华为云计算、碳云智能等先进技术公司合作赋能药物发现和工艺开发,深圳湾实验室、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心等科研机构合作推进研发项目,携手Hikma、辉凌医药、中国医药、三生蔓迪等国内外医药企业推进产品商业化,积极践行创仿结合战略,开展创新药布局,快速推进HY3000抗新冠多肽鼻喷剂药物、HY3003Triple-G三重激动剂、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液等创新药和高难度仿制药项目的研发、临床研究及应用和成果产业化落地。
批文列表
药品名称 生产单位 上市持有人 证号 剂型 规格
七叶皂苷钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066243 原料药 ----
依替巴肽 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20140141 原料药 ----
依替巴肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20140142 注射剂 5ml∶10mg
依替巴肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20184117 注射剂 10ml∶20mg
卡贝缩宫素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20163023 原料药 ----
卡贝缩宫素注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20163024 注射剂 1ml:100μg
奥扎格雷 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20058271 原料药 ----
普罗瑞林 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20058904 原料药 ----
注射用去氨加压素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20100058 注射剂 15μg(按去氨加压素计为13.4μg)
注射用去氨加压素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20100057 注射剂 4μg(按去氨加压素计为3.56μg)
注射用奥扎格雷钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20058273 注射剂 40mg(按奥扎格雷钠计)
注射用奥扎格雷钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20058272 注射剂 20mg(按奥扎格雷钠计)
注射用奥扎格雷钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20058274 注射剂 80mg(按奥扎格雷钠计)
注射用奥美拉唑钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20059016 注射剂 40mg(按C17H19N3O3S计)
注射用普罗瑞林 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20064215 注射剂 0.5mg
注射用更昔洛韦 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20053567 注射剂 0.05g
注射用特利加压素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20093804 注射剂 1mg(相当于0.86mg特利加压素)
注射用生长抑素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20045465 注射剂 0.75mg(按生长抑素计)
注射用生长抑素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20045274 注射剂 3mg(按生长抑素计)
注射用生长抑素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20044101 注射剂 0.25mg(按生长抑素计)
注射用生长抑素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20064372 注射剂 2mg(按生长抑素计)
注射用盐酸高血糖素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20046036 注射剂 1mg
注射用缩宫素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20059994 注射剂 10单位
注射用缩宫素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20059993 注射剂 5单位
注射用胸腺五肽 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20046283 冻干粉针剂 1mg
注射用胸腺五肽 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20056810 注射剂 10mg
注射用胸腺法新 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20193037 注射剂 1.6mg
注射用阿魏酸钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20057342 注射剂 0.3g(以阿魏酸钠二水合物计)
注射用阿魏酸钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20057341 注射剂 0.15g(以阿魏酸钠二水合物计)
注射用阿魏酸钠 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20057340 注射剂 0.1g(以阿魏酸钠二水合物计)
生长抑素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20044100 原料药 ----
盐酸昂丹司琼注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066474 注射剂 2ml:4mg
盐酸昂丹司琼注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066475 注射剂 4ml:8mg
盐酸普拉克索缓释片 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20213752 片剂 0.375mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O计)
盐酸高血糖素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20041803 原料药 ----
硫普罗宁 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20054894 原料药 ----
硫普罗宁片 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20113061 片剂 0.1g
维格列汀片 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20223927 片剂 50mg
缩宫素溶液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20053170 原料药 ----
胸腺五肽 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20046021 原料药 ----
艾塞那肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20244873 注射剂 5μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)
艾塞那肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20244874 注射剂 10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
醋酸去氨加压素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20060292 原料药 --
醋酸奥曲肽 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20051565 原料药
醋酸曲普瑞林 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20050717 原料药 ----
醋酸特利加压素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20090275 原料药 --
醋酸阿托西班注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20193394 注射剂 0.9ml:6.75mg(以阿托西班计)
醋酸阿托西班注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20193395 注射剂 5ml:37.5mg(以阿托西班计)
鲑降钙素 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20040302 原料药 ----
鲑降钙素注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20040303 注射剂 1ml:50IU
去氨加压素注射液 甘肃成纪生物药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20064094 注射剂 1ml:13.35μg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
去氨加压素注射液 甘肃成纪生物药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20064093 注射剂 1ml:3.56μg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
注射用七叶皂苷钠 - 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066244 注射剂 5mg
注射用七叶皂苷钠 - 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066246 注射剂 15mg
注射用七叶皂苷钠 - 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20066245 注射剂 10mg
注射用醋酸西曲瑞克 深圳翰宇药业股份有限公司 辉凌制药(中国)有限公司 国药准字H20183468 注射剂 0.25mg(按C70H92ClN17O14计)
特利加压素注射液 甘肃成纪生物药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20233111 注射剂 8.5ml :0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
盐酸曲美他嗪缓释片 甘肃成纪生物药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20193188 片剂 35mg
缩宫素注射液 太极集团四川太极制药有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20053171 注射剂 1ml:10单位
缩宫素注射液 太极集团四川太极制药有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20237032 注射剂 1ml:5单位
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 甘肃成纪生物药业有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20233025 片剂 每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg
醋酸加尼瑞克注射液 南京健友生化制药股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 国药准字H20243797 注射剂 0.5ml:0.25mg(以C₈₀H₁₁₃N₁₈ O₁₃Cl计)
去氨加压素注射液 国药准字H20064094
注射剂 1ml:13.35μg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
去氨加压素注射液 国药准字H20064093
注射剂 1ml:3.56μg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
特利加压素注射液 国药准字H20233111
注射剂 8.5ml :0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 国药准字H20233025
片剂 每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg
醋酸加尼瑞克注射液 国药准字H20243797
注射剂 0.5ml:0.25mg(以C₈₀H₁₁₃N₁₈ O₁₃Cl计)